跨国制药企业,国家级高新技术企业康希诺()12月5日发布投资者关系活动记录表,公司于11月接受包括交银基金、国泰基金、鹏华基金、天安保险等余名投资者调研。
在调研中,公司高管解答了投资者关心的公司重要产品吸入用二价新冠疫苗进展情况,表示吸入用二价新冠疫苗(原始株+Omicron株)的序贯设计临床试验已于中国临床试验注册中心网站披露,登记号为ChiCTR,该临床试验已完成全部入组,目前尚在分析阶段,公司会和监管机构保持沟通。
康希诺生物第三季报显示,年前三季度营收7.07亿元,同比下降77.08%,主要是由于新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降及产品价格调整所致;归母净利润亏损4.74亿元。其中,第三季度营收.50万元,同比下降92.42%;归母净利润亏损4.87亿元。
在业绩说明会上,康希诺方面表示,年以来,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较年呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况,市场竞争不断加剧。基于上述原因,并根据未来使用计划,集团对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产进行了减值测试,年1-9月,对存货计提资产减值准备合计5.26亿元。
华鑫证券在11月初的研报中,指出康希诺新冠疫苗采用自主研发的腺病*载体构建,使得疫苗雾化成为可能,而灭活疫苗目前使用铝佐剂,无法通过气雾化设备形成合适大小微粒,而mRNA疫苗的结构相对脆弱,在雾化过程中容易失活,因此短期内其他品类新冠疫苗无法改为吸入用。目前,克威莎?雾优?已作为加强针被纳入紧急使用,上海市以及江苏省等十三个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作,吸入型新冠疫苗由上药康希诺生产,目前公司己具备年产量1亿剂的产能,可以保证充足的供应,预计E吸入型新冠疫苗将迎来放量期。因此给予“买入”投资评级
截至12月6日收盘,该股报收.8元/股,下跌3.25%,总市值.4亿元。
以下为交流活动的主要内容:
问:公司四价脑膜炎多糖结合疫苗MCV4的竞争优势?
答:公司的MCV4曼海欣?在今年6月底获得批签发后,快速推进市场准入工作,目前已完成27个省市的准入。曼海欣?是中国投资者关系独家产品,进度领先国内竞争对手约两到三年,公司希望能够利用这个期间,提高产品的渗透率。该产品的优势主要有:第一,从免疫应答的角度上来讲,结合疫苗尤其对于年龄较小(2岁以下)的孩子会更加有益;第二,产品保护血清型的范围是国内目前的最佳保护方案;第三,采用CRM载体,安全性更高,临床试验显示出非常好的免疫原性。未来会做大量的学术推广以及必要的营销工作,加速推进市场占有率。
问:吸入用腺病*载体新冠疫苗如何应对新冠病*变异?公司开发的针对变异株的吸入用二价疫苗的进展情况?
答:从已发表的临床研究结果来看,使用吸入用重组新型冠状病*疫苗克威莎?雾优?序贯加强,所能够激发的中和抗体的水平,相较比于其他技术路线的产品有比较大的优势。具体可以见于今年10月5日在传染病领域期刊《新兴微生物与感染》发表的学术论文。
从国内现有的已获批产品来看,这款产品虽然是针对原始株开发,但其所激发的中和抗体水平依然较高。同时在安全性方面,其整体的不良反应发生率比较低,对于大家比较关心的三级不良反应,即发烧38度以上,从吸入剂型在之前所积累的数据可以看到,整体上发生率仅约为3‰左右。而且从临床试验数据中看到,将吸入剂型作为加强针接种之后,持续6个月之后的抗体水平依然维持在较高的水平,是接种灭活疫苗加强针之后28天峰值的很多倍,优势明显,我们也将继续收集免疫持久力相关数据,并择机公布。
吸入用二价新冠疫苗(原始株+Omicron株)的序贯设计临床试验已于中国临床试验注册中心网站(