撰写｜王志
编辑｜LZ
2月24日，康华生物（.SZ）人二倍体狂犬病疫苗在原生产线基础上增加原液生产车间“病*性疫苗二车间”，获得四川省药监局《药品补充申请批件》，下一步需要通过药品生产质量管理规范符合性检查并完成《药品生产许可证》许可事项变更后，方可投产。
新投产后，康华生物人二倍体狂犬病疫苗产能将增加万支/年，结合原有万支产能，产能将达到每年万支。按当前每支价格-元计算，新产值理论价值5.1亿至5.8亿元。此前1月19日，康华生物发布年业绩快报，预计实现营收10.39亿元，归属于上市公司股东的净利润4.08亿元，相应按年增长87.26%、.57%。
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康华生物冻干人二倍体狂犬病疫苗
是国内独家自主研发产品
为其核心价值所在
人二倍体狂犬病疫苗是康华生物核心产品。据招股书披露，年-年，该款疫苗销售收入为2.41亿元、5.51亿元及5.38亿元，占主营业务收入92.21%、98.53%及96.96%。年批签发量为.36万支。
康华生物人二倍体狂犬病疫苗从研发到上市经历了9年周期。5年开始临床前研究，8年6月取得药物临床试验批件，年4月取得新药证书及药品注册批件，年4月生产线通过药品GMP认证，年经中检院批签发正式上市。由此打破了中国狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限，被其誉为“国内狂犬病疫苗研制技术的里程碑”。
按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类，分为人源细胞基质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中，冻干人二倍体狂犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗；冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、地鼠肾细胞狂犬病疫苗、鸡胚细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。
目前，Vero细胞培养狂犬病病*技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术，Vero细胞狂犬病疫苗占有较高市场份额，通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等。年-年，人用狂犬病疫苗批签发总量约为.29万剂、.6万剂及.22万剂。其中，Vero细胞狂犬病疫苗批签发总量.36万剂、.69万剂、.69万剂，批签发量占比91.64%、88.67%和89.83%；其次是地鼠肾细胞狂犬病疫苗，批签发总量.67万剂、.69万剂、.76万剂，批签发量占比6.73%、7.99%和6.13%。
人二倍体狂犬病疫苗批签发数量分别为99.51万支、.21万支及.77万支，批签发量占比为1.28%、3.34%及4.04%，全属康华生物。
鸡胚细胞狂犬病疫苗于年-年在国内未获批签发。值得一提的是，该疫苗元/剂，也不便宜。
地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗价格分别为52-70元/剂、39.5-72元/剂。人二倍体狂犬病疫苗价格较贵，达-元/剂。
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康华生物在人二倍体狂犬疫苗
独占顶端赛道的时间并不会太长
面七家公司分批队追赶
由于它产品单一，仍较难进入疫苗第一梯队
根据中国疾病预防控制中心数据，年全国狂犬病死亡人数人，在法定报告传染病中死亡人数仅次于艾滋病、肺结核及乙型肝炎。
人二倍体狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的*金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，无严重的不良反应，市场潜力较大。
除康华生物外，已提交人二倍体狂犬病疫苗临床试验申请的企业共7家。其中，民海生物（康泰生物全资子公司）研发的人二倍体狂犬病疫苗III期临床试验已完成，处于生产批件最后环节；成都生物制品研究所、智飞龙科马（智飞生物全资子公司）的人二倍体狂犬病疫苗已进入III期临床试验。另外，浙江普康生物、中国医学科学院医学生物学研究所、成大生物已取得临床批件，施耐克生物处于临床批件审评中。
成大生物核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），在年主营业务收入中占比87.03%。年-年，成大生物冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发量分别为.54万剂、.01万剂和.78万剂，占批签发量的33.97%、34%和68.56%，是人用狂犬病疫苗获批签发最多的一家。成大生物于年5月向上交所科创板提交了上市申请，目前进入提交注册阶段。
《蓝筹企业评论》通过比较分析，人二倍体狂犬疫苗产能增容将在短期充分释量提升康华生物业绩，特别是在年狂犬病疫苗供给短缺、产能不足的格局下，这一作用更为明显。随着康泰生物人二倍体狂犬疫苗上市，以及成都生物所和智飞生物研发完成，将使市场处于充分竞争状态，康华生物的优势便会转弱。
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康华生物由于研发团队和资金投入不足
后续研发项目还处于初期阶段
且与其它生物公司存在同质化特征
在总体竞争力层面难与龙头公司抗衡
康华生物另一已上市产品为ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗，产能万支/年。年，ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发总数约为.5万剂，全部来自北京智飞绿竹、华兰生物、沃森生物和康华生物。其中，康华生物批签发数量13.08万剂，占批签发量的4.52%。
截至目前，康华生物还有8个在研项目：人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、吸附破伤风疫苗、人胚肺二倍体细胞建立及应用、吸附白喉破伤风联合疫苗、六价诺如病*疫苗、白喉基因工程疫苗的研制、轮状病*基因工程疫苗的研制和肺炎球菌结合疫苗。
据康华生物资料显示，截至年12月31日，研发部门共30人。年-年，研发投入为.4万元、.29万元和.58万元。很显然，康华生物研发体系在人员及资金高投入的生物医药领域还极其薄弱。这一状况，较大可能在上市资本宽裕后得到补充。
康华生物成立于4年，年6月登陆创业板。首次募集资金净额.3万元，其中.37万元用于补充流动资金，.93万元用于温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目。
“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”已于年4月正式开工，截至年上半年，累计实际投入.35万元，进度3.09%。募投项目实施达产后，康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）年产能增加万支/年。
项目建设期为三年，即年投入使用，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能将达到1万剂。这将是康华生物产能价值第二次重大释放，请投资人特别管理好这一关键预期。
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康华生物只有两个机构投资人
象征性持有股份，尚未完全获得机构认可
康华生物实际控制人为王振滔，直接持有上市公司13.78%股权，通过奥康集团持有16.08%股权。
奥康集团成立于年6月，主营业务对外股权投资。由王振滔持股69.%，林丽琴、王进权均持股10.%，潘长忠、缪彦枢均持股5.%。
王振滔起家于皮鞋业。据wind数据，年王振滔以3万元起家，将家庭作坊发展成中国最大民营制鞋企业，打造了“奥康皮鞋”品牌。先后累计投入17亿元，在重庆建立了中国西部最大鞋都工业园区，并建了*冈奥康商业步行街和安徽全椒奥康商业步行街。
截至2月26日，共有3只基金2家机构持仓康华生物8.27万股，占流通A股0.55%，多数机构投资人还未将其纳入投资范围。截至年2月26日，康华生物总市值亿元，处于疫苗类上市公司总市值最末位置，相当于智飞生物亿元的1/10。
3月1日，康华生物与杭州泰格共同增资可恩生物，获得可恩生物10%股权。
可恩生物专注于结核病诊断及膀胱癌治疗生物制品，在研产品包括卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、治疗用卡介苗、结核菌素纯蛋白衍化物（TB-PPD）、重组结核杆菌融合蛋白(EEC)、NTM等。其中，NTM为可恩生物的首创产品，目前可恩生物尚未实现产品上市销售，在研产品卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）处于申报临床阶段，其余项目均处于申报临床前的研究阶段。
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