1
成大生物:ACYW群脑膜炎球菌多糖联合疫苗临床实验请求赢得受理
证券时报e公司讯,成大生物()3月16日晚间公布,公司于指日收到国度方剂监视经管局准许签发的受理报告书,ACYW群脑膜炎球菌多糖联合疫苗临床实验请求赢得受理。自受理之日起60日内,未收到药审中央否认或置疑意见的,公司也许遵循提交的计划开展临床实验。
2
英国答应阿斯利康Evusheld用于免疫力低下及不合适接种疫苗人群
彭博3月17日报导,英国方剂和养息产物监禁机构答应阿斯利康提防新冠药物Evusheld用于免疫力低下及不宜接种疫苗的成年人。
Evusheld由两种单克隆抗体构成,分两针,经肌肉打针各一次。这款药物旨在低落免疫力低下者等不合适接种新冠疫苗的人群在6个月内熏染新冠的危急,可将呈现新冠病症的危急低落77%,重症率和亡故率低落83%。
3
智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”临盆挂号请求获受理
智飞生物3月16日晚间公布,公司指日得悉,由其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“23价肺炎球菌多糖疫苗”请求临盆挂号赢得国度方剂监视经管局出具的《受理报告书》。
材料显示,肺炎链球菌是致使各春秋组人群社区赢得性肺炎的最要害病原菌,同时也是引发中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的要紧病原菌。据寰宇卫生布局统计,寰球每年有超出万人死于肺炎链球菌熏染,此中大多半产生在希望华夏度。提防肺炎球菌熏染的疫苗分为多糖疫苗和联合疫苗2种,此中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上恰当人群提防肺炎球菌引发的熏染性疾病,是国表里提防肺炎球菌熏染的最要紧产物之一。
智飞生物示意,当前国表里已有23价肺炎球菌多糖疫苗产物上市,若该项目希望成功,将进一步表现公司肺炎疫苗矩阵上风,美满产物梯队,对他日谋划、研发改变、长时间可不断希望形成确定主动影响。
同时,公司还提醒,该项目请求临盆挂号赢得受理后,还需经由技能审评、临床实验现场核对、临盆现场查验等关联审评程序后方可赢得答应,其进度及效果具备确定的谬误定性。
4
康泰生物无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗获批再挂号,灵验期延至年
康泰生物(.SZ)发表公布称,公司全资子公司民海生物于指日收到北京市方剂监视经管局签发的《方剂再挂号答应报告书》,经稽察,民海生物申诉的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗合适《方剂挂号经管举措》的关联划定,批准再挂号。方剂答应文号灵验期至年03月07日。
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗合用于3月龄以上婴幼儿,接种本疫苗后,也许使机体形成体液免疫应答,用于提防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引发的进犯性疾病(囊括脑膜炎、肺炎、上呼吸道熏染、败血症、蜂窝布局炎、关节炎、会厌炎等)。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗是国产创办的四联疫苗,是国度“专项”的强大科技成绩。
康泰生物示意,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌连合疫苗再挂号答应报告书的获取,对该产物临盆谋划天分的平稳持续具备主动的意义。公司将老成遵循关联请求开展产物的临盆,不断为商场供给优良的产物。
5
国度卫健委:宇宙累计汇报接种新冠病*疫苗.1万剂次
停止年3月16日,31个省(自治区、直辖市)和*临盆扶植兵团累计汇报接种新冠病*疫苗.1万剂次。
往期保举
预览时标签不成点收录于合集#个