新型隐球菌性脑膜炎

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省药品检查中心组织编写疫苗检查要点潇湘 [复制链接]

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为指导疫苗生产企业派驻检查员开展现场检查工作,统一检查尺度和评判标准,帮助检查员掌握疫苗生产和质量关键控制点,培养职业化、专业化的生物制品检查员队伍,省药品检查中心组织编写了《冻干人用狂犬(Vero细胞)疫苗现场检查要点(试行)》、《冻干甲型肝炎减毒活疫苗现场检查要点(试行)》和《ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗现场检查要点(试行)》等3个疫苗品种的检查要点。

努力确保检查要点的科学性、实用性和可操作性,在编写前期深入企业调研、查阅大量相关文献资料,并通过组织国内业界知名专家会审、与疫苗生产企业派驻检查员座谈等方式对检查要点进行多次修改。检查要点从人员、设施设备、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、产品上市后监测等方面全面阐述各疫苗品种的检查

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